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Controle da Qualidade da Água para Uso Farmacêutico
em respeito à RDC nº 17 da ANVISA, de 16 de abril de 2010 que dispões sobre Boas Práticas de Fabricação de Medicamentos |
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| A Gaia Laboratórios presta serviço de Análise de Água para especificação de Qualidade da Água Purificada, da Água para Injetáveis e da Água Potável para uso farmacêutico, que envolve parâmetros físico-químico e microbiológicos que permite o controle mensal, conforme diversas Legislações², inclusive a Farmacopéia Brasileira para atender a RDC nº 17 da ANVISA |
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O Relatório de Análises (Laudo) agrega valor à água e ao seu serviço!
Faça as contas! O preço das análises é MÍNIMO comparado com a qualidade da água consumida que é MÁXIMA.
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Dispõe sobre as Boas Práticas de Fabricação de Medicamentos
(...)
TÍTULO VI - ÁGUA PARA USO FARMACÊUTICO
(...)
CAPÍTULO II - ESPECIFICAÇÕES DE QUALIDADE DA ÁGUA
Art. 533. Devem ser realizados testes periodicamente para confirmar que a água atende aos padrões exigidos para água potável.
Art. 534. A água purificada deve cumprir com as especificações das farmacopéias aceitas pela ANVISA.
Art. 536. A água para injetáveis deve cumprir com as especificações das farmacopéias aceitas pela ANVISA.
Controle periódico de contaminação microbiológica em áreas de manipulação, fármacos, medicamentos, loção, gel, balas, cremes, entre outros, conforme exigências do Controle de Qualidade interno.
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CONTROLE DA QUALIDADE DA ÁGUA
E CONTAMINAÇÃO MICROBIOLÓGICA PARA FARMÁCIAS
Garantimos Melhor Preço pelo Melhor Serviço GRATUITA COLETA DAS AMOSTRAS Na Região Metropolitana de São Paulo
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Vantagens que a Gaia Laboratórios oferece:
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É GRATUITA a Coleta das Amostras (água potável, água purificada, osmose-reversa, destilada, deionizada, água para injetáveis, etc.) na sua farmácia com dia e hora marcada, mensalmente, por técnico da Gaia Laboratórios se na Região Metropolitana de São Paulo.
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Atendimento sem burocracia: Basta um contato para nos contratar por quaisquer dos canais de atendimento: E-mail:
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Telefone: (11) 3101-1365 Formulário On-line: clique aqui MSN:
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Skype: gaialaboratorios
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Análises laboratoriais com metodologia referenciada pela Farmacopéia Brasileira.
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Comparativo dos resultados com os Valores Máximo Permitidos (V.M.P.) pela Legislação referenciada e conclusão final dos ensaios.
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Emissão dos Relatórios de Análises (laudos) em PDF por e-mail no mesmo dia ou impresso pelos Correios.
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DESCONTO DE 10% nos serviços na forma de pagamento À VISTA INTEGRAL
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Regularidade Empresarial da Gaia Laboratórios:
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| Na página inicial, a Gaia Laboratórios divulga a sua Regularidade Empresarial com Certidões Negativas Oficiais e Registros Fiscais ao seus clientes. Demonstração da organização administrativa e funcionalidade de nossa empresa. | |
| A Gaia Laboratórios também apresenta as Licenças de Funcionamento, os Certificados, o Escopo Completo da ISO 17025 da INMETRO e a relação com seus parceiros estratégicos. |
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Tipos de análises realizadas para Farmácias:
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Análise de Água Purificada (Destilada) – Farmacopéia Brasileira
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Especificação dos Parâmetros Analisados e Metodologia
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Parâmetros Físico Químicos
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Aspecto
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Não objetável
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Odor
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SM 2117
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Cor Aparente
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SM-21st-2120B/C
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pH
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SM 2130 B
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Sólidos Totais dissolvidos
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SM-21st-2540.C
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Condutividade
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SM-21st-2510
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Acidez e alcalinidade
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FB-4ed
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Cálcio e Magnésio
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FB-4ed
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Substâncias Oxidáveis
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FB-4ed
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Amônio
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SM-21st-4500
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Cloretos
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FB-4ed
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Sulfatos
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FB-4ed
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Resíduo por Evaporação
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SM-21st-2540
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Dióxido de Carbono
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FB-4ed
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Parâmetros Microbiológicos
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Contagem de Bactérias Heterotróficas
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FB-4ed/CMMEF APHA
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Coliformes Totais
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SM9222B/CMMEF APHA
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Coliformes Termotolerantes ou E. coli
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SM9222B/CMMEF APHA
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Standard Methods for the Examination of Water & Wastewater-APHA-AWWA-WPCF, 21st ed. 2005, Centennial ed. prepared and published jointly by American Public Health Association, American Water Works Association, Water Environment Federation; joint editorial board, Andrew D. Eaton [et al.] ; managing editor, Mary Ann H. Franson
Compendium of methods for the microbiological examination of foods-APHA, 4th ed. 2001 edited by Frances Pouch Downes, Keith Ito, Washington, DC : American Public Health Association
Farmacopéia Brasileira 4ª Edição República Federativa do Brasil. Decreto nº 96.607, de 30 de agosto de 1988
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Análise Microbiológica de Fármaco – Farmacopéia Brasileira
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Especificação dos Parâmetros Analisados e Metodologia
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Parâmetros Microbiológicos
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Contagem de Microorganismos Mesófilos Totais Aeróbios
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FB-4ed/CMMEF APHA
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Coliformes Totais
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SM9222B/CMMEF APHA
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Coliformes Termotolerantes ou E. coli
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SM9222B/CMMEF APHA
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Compendium of methods for the microbiological examination of foods-APHA, 4th ed. 2001 edited by Frances Pouch Downes, Keith Ito, Washington, DC : American Public Health Association
Farmacopéia Brasileira 4ª Edição República Federativa do Brasil. Decreto nº 96.607, de 30 de agosto de 1988
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Análise de Água Potável (Consumo Humano) – Farmacopéia Brasileira
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Especificação dos Parâmetros Analisados e Metodologia
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Parâmetros Físico Químicos
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Aspecto
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Não objetável
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Odor
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SM 2117
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Cor Aparente
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SM-21st-2120B/C
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pH
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SM 2130 B
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Condutividade
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SM-21st-2510
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Turbidez
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SM 2130 B
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Cloro Residual Livre
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SM-21st-2540.C
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Sólidos Totais dissolvidos
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SM-21st-2540.C
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Parâmetros Microbiológicos
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Contagem de Bactérias Heterotróficas
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FB-4ed/CMMEF APHA
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Coliformes Totais
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SM9222B/CMMEF APHA
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Coliformes Termotolerantes ou E. coli
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SM9222B/CMMEF APHA
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Standard Methods for the Examination of Water & Wastewater-APHA-AWWA-WPCF, 21st ed. 2005, Centennial ed. prepared and published jointly by American Public Health Association, American Water Works Association, Water Environment Federation; joint editorial board, Andrew D. Eaton [et al.] ; managing editor, Mary Ann H. Franson
Compendium of methods for the microbiological examination of foods-APHA, 4th ed. 2001 edited by Frances Pouch Downes, Keith Ito, Washington, DC : American Public Health Association
Farmacopéia Brasileira 4ª Edição República Federativa do Brasil. Decreto nº 96.607, de 30 de agosto de 1988
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